美国FDA增加警告接种辉瑞莫德纳新冠疫苗 [复制链接]

美国食品和药物管理局6月25日宣布，在接种注意事项中，增加辉瑞和莫德纳新冠疫苗的一种罕见副作用，即心脏炎性疾病。药管局说，这两种信使核糖核酸（mRNA）新冠疫苗的接种注意事项已更新，即副作用增加了心肌炎或心包炎，提示尤其在接种第二剂疫苗后的几天内可能出现上述心脏炎性疾病。

美国疾病控制和预防中心23日召开的免疫实践咨询委员会会议公布，截至6月11日，全美累计接种大约3亿剂信使核糖核酸新冠疫苗，已报告超过例心肌炎或心包炎病例。

接种mRNA疫苗后的心肌炎/心包炎病例主要发生在年轻男性中。在大约万接种mRNA疫苗的16-17岁人群中，观察到的心肌炎/心包炎病例数为79，高于预期病例数2-19；在万18-24岁人群中观察到的病例数为，同样高于预期病例数8-83。而这两个年龄群的疫苗接种仅占总体人群的8.8%，心肌炎/心包炎病例数却占所有报告病例的52.3%。

据调查，每万名12~39岁的接种者中就有12.6人患有这种心脏疾病。据观测，特别是第2次接种完毕的12~24岁男性出现的可能性较高。

这些心肌炎/心包炎初诊病例的主要临床表现为胸痛（例）、心肌酶升高（例）、心电图ST段或T波改变（例）、呼吸困难（92例）、超声心动图异常（41例）。

免疫实践咨询委员会专家说，出现心肌炎或心包炎属“罕见情形”，最常见表现是胸痛。

按疾控中心说法，年轻男性似乎更容易在接种第二剂疫苗后的一周内出现症状。已有名30岁以下接种者因出现心脏炎性疾病入院治疗，其中人已经出院。

美国辉瑞制药有限公司和美国莫德纳公司暂时没有回应药管局发布的最新信息。