新冠疫情的防控需要同时结合疫苗与治疗药物。目前,在疫苗之外,国内外已经有越来越多的公司在加大新冠治疗药物的研发布局。
并且,由于新药需大量临床试验验证其安全性,研发周期较长,因此“老药新用”成了新冠肺炎药物开发的主流途径。
日前,发表在《新英格兰医学杂志》(TheNewEnglandJournalofMedicine,简称NEJM)上的一项最新研究显示,美国辉瑞公司(Pfizer)JAK抑制剂托法替布(tofacitinib)在巴西的一项针对COVID-19肺炎住院患者的研究(STOP-COVID研究)中达到了主要终点。
这一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验在巴西的15个地点进行,主要评估tofacitinib在例未使用呼吸机的COVID-19肺炎住院成人患者中的疗效与安全性。
据称,这项研究是建立在JAK抑制剂可以减轻COVID-19相关肺炎患者全身及肺泡炎症的假设之上。
研究结果显示,在COVID-19肺炎住院患者中,tofacitinib组在第28天的累计死亡或呼吸衰竭发生率为18.1%(26/),安慰剂组为29.0%(42/)
这也意味着,与安慰剂组(29.0%)相比,tofacitinib组(18.1%)在第28天(研究的主要终点)的累计死亡或呼吸衰竭发生率较低。
但在不良反应事件方面,tofacitinib组显示有更高的发生率。研究显示,tofacitinib组有20例(14.1%)发生严重不良事件,安慰剂组有17例(12.0%)发生严重不良事件。
在方案规定的需特别