CMIC不是延缓心衰,而是治愈心衰 - 心肌炎

TUhjnbcbe - 2021/4/27 11:13:00

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心衰不仅患者，就连心外、心内医生也对其望而生畏。医生们不是怕它，更多是对其无可奈何，实在是没有很好治疗方法，更多是如何延缓，延长患者生命。但是全世界有万患者患有心衰，面对如此巨大患者群体，又不得不去治疗这些患者。因此每年全球心衰患者医疗支出高达亿美元，但对患者的死亡率和再入院率的影响有限。面对如此之巨医疗费用支持，无论患者还是买单者医保单位都面临巨大压力。更重要是现有技术指标不治本，患者只是延迟痛苦，而不是治愈。他们还必须面对长时间病痛折磨而慢慢离去。面对这个困局，BerlinHeals采用革命性的技术---微电流。通过患者植入C-MIC（微创微电流设备），能够显著改善了心室功能和心肺运动能力，并具有良好的安全性。C-MICC-MIC是一种新型的植入式电子设备（外形看起来有点像起搏器），其通过两根导线向心脏输送相当于生理强度的恒定直流电流，一根导线位于左心室心外膜，另一根导线位于右心室腔。C-MIC是通过这种微电流治疗，使心肌组织的反向重构。C-MIC优势

既是暂停，依旧能够持续改善

植入术是一种微创手术，手术时间不到一小时几乎没有后续干预的必要性无需外接电源6月治疗患者NYHA分级下降2级减少每年住院人数降低心力衰竭治疗费用4周内即可出现全面改善的临床迹象

C-MIC演示

C-MIC临床研究

在年完成一项first-in-human临床研究。这是一项单臂、非随机的试点研究涉及10名患者(9名男性;平均年龄62±12岁)，随访6个月。

所有患者均为III级心衰和非缺血性扩张型心肌病，左心室射血分数(LVEF)35%。都通过外科手术植入C-MIC。在基线、出院时和随访期间的6个时间点进行以下观察：超声心动图测定LVEF和左室舒张末期/收缩期末期直径，6分钟步行测试，以及评估NYHA分类和生活质量调查问卷。

在研究随访中，随着LVEF、左室舒张末期内径、左室收缩末期内径和步行距离的明显改善，出现了一个快速且显著的效果(P0.)。36项健康调查问卷的得分也得到了显著提高。

患者平均6分钟步行距离在14天内提高了近%（从最初不到步，增加到步）

所有患者心脏在扩张型心肌病中通常是增大的，但现在却缩小了；

所有患者NYHA分级下降两级；

植入后6个月，C-MIC暂停后至少6个月，患者的指标还在持续改善。

并且还取得意外临床效果，竟然治愈患者的心肌炎

当然first-in-human临床研究由于样本量少，缺乏说服力。因此BerlinHeals开始启动一项带有CE-mark大规模临床研究（涉及名患者），以确认在一个更大的患者群体中验证first-in-human临床研究取得的成功结果。

BerlinHeals

BerlinHeals是一家成立于年的瑞士创新医疗器械公司。BerlinHeals正引领人们进入一个治疗心力衰竭的新时代。心力衰竭是世界范围内的头号死因，它使用微电流作为一种治疗方法。BerlinHeals一项具有创新性和破坏性的植入式低侵入性微电流装置的初步研究清楚地显示了前所未有的巨大临床效果，显著改善了心室功能和心肺运动能力，并具有良好的安全性。MedTF