年10月14日，美国食品和药物管理局（FDA）扩展pembrolizumab批准（KEYTRUDA?以下适应症，默沙东公司）：
成人复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者，以及患有难治性cHL的儿童患者，或在2线或更多线的治疗后复发的cHL。
批准基于KEYNOTE-（NCT），这是一项针对至少种成年复发或难治性cHL的成人患者进行的至少一项多药治疗后的Ⅲ期随机，开放标签试验。患者被随机分配（1：1），每3周接受pembrolizumabmg或每3周接受brentuximabvedotin（BV）1.8mg/kg，持续2年。
功效基于每次盲独立中央评价评估的无进展生存期（PFS）。pembrolizumab组的PFS在统计学上显着更长。pembrolizumab组的中位PFS为13.2个月（95％置信区间[CI]10.9，19.4），BV组为8.3个月（95％CI5.7，8.8），危险比为0.65（95％CI0.48，0.88；p=0.）。
接受派姆单抗治疗的患者中有30％发生了严重的不良反应。≥1％的患者的严重不良反应包括肺炎，肺炎，发热，心肌炎，急性肾损伤，发热性中性粒细胞减少和败血症。
≥20％的派姆单抗接受者的不良反应包括上呼吸道感染，肌肉骨骼疼痛，腹泻，咳嗽，发热，疲劳和皮疹。38％的患者出现了需要全身性皮质类固醇的不良反应，其中11％的患者患有肺炎。
淋巴瘤患者的派姆单抗推荐剂量为成人每3周毫克或成人每6周毫克，或小儿患者每3周静脉2毫克/千克（最高毫克），长达2年。
FDA与澳大利亚治疗产品管理局（TGA）和加拿大卫生部（HC）合作。TGA和HC正在审查申请。该审查使用了评估援助，这是申请人自愿提交的，旨在促进FDA的评估。
该申请被授予孤儿药名称，突破性疗法名称和优先权审查。
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