原文作者:HeidiLedford
在病*变异株蔓延,各国全力接种疫苗的紧要关头,《自然》回答了关于疫苗的几个关键问题。
年12月8日早6点半,90岁的英国妇女MargaretKeenan成为了第一个接种新冠疫苗的人,由此揭开了全球接种行动的大幕。过去6个月里,全球亿万民众紧随其后。新冠疫苗是在超短时间里辛苦研发的成果,已在全球接种超过17亿剂次(见“全球剂量”)。眼下,研究人员正在仔细分析数据,试图回答很多人心中的疑问:疫苗效果如何?会怎样影响已导致万人丧生的疫情?
今年5月,刚果民主共和国戈马市开始接种新冠疫苗。来源:GuerchomNdebo/Getty
“这一切能在如此短的时间里发生太让人震惊了,对我来说,其难度不亚于把人类送上了月球,”塔夫茨大学医医院儿科传染病专家CodyMeissner说,“这将永远改变疫苗学。”
来源:OurWorldinData
《自然》总结了疫苗接种前6个月的经验教训以及仍然存在的问题。总体上看,疫苗结果非常理想,甚至比许多人希望的还要好,但研究人员也担心新出现的变异株,害怕机体的免疫应答会减弱。
疫苗在真实世界的效果如何?
2月,丹麦流行病学家IdaMoustsen-Helms首次看到辉瑞–BioNTech疫苗在医护人员和长期护理机构的长者(丹麦第一批接种该疫苗的人群)中起效时,她的心情无比激动。超过4万人参与的一项临床试验[1]已经发现该疫苗抵御有症状感染的有效性为95%——但临床试验中可能不包括病人或是因服药导致免疫应答受抑制的人(参见:有效性超90%?关于辉瑞新冠疫苗,科学家怎么看?)。在哥本哈根国家血清研究所工作的Moustsen-Helms和同事是最早在临床试验之外检验该疫苗有效性的研究人员。
他们的结果显示[2],辉瑞疫苗在中位年龄84岁的长期护理长者中的有效性为64%,在医护人员中的有效性为90%。鉴于老年人的免疫应答一般会减弱,这个结果对Moustsen-Helms来说并不算差。但是,丹麦*府的一些官员对疫苗有效性在老年群体中偏低感到不满。她说:“大家都在抱怨‘怎么会这样呢?’但他们可能忘了,试验对象与真实世界人群有很大不同。”
之后,多个国家陆续公布了真实世界数据(见“接种差异”),许多报道肯定了疫苗在普通人群中的效果。以色列的全民接种计划发现,美国辉瑞公司和德国BioNTech公司联合研发的辉瑞–BioNTech疫苗在打完第二针后7天或更长时间内,对新冠病*感染的保护力为95%[3]。莫斯科加马列亚流行病与微生物学国家研究中心以及俄罗斯直接投资基金宣布,他们的卫星5号(SputnikV)疫苗在近万俄罗斯人中的有效性为97%。上个月,英国公共卫生部表示,辉瑞–BioNTech和牛津–阿斯利康疫苗打完两剂后预防有症状感染的有效性为85%–90%[4]。但公共卫生部提醒称,牛津–阿斯利康疫苗结果的统计置信度较低——这是一款英国牛津大学和英国剑桥的阿斯利康公司联合研发的疫苗。
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在接种辉瑞–BioNTech疫苗的老年人中,以色列85岁以上人群接种后对新冠感染的保护力达到94%[3]。对这个年龄段而言,94%的有效性可谓非常高,远高于Moustsen-Helms在研究中得到的64%,这在一定程度上可能是因为接受长期护理的长者往往健康状况不佳。同样,英国的一项研究发现,辉瑞–BioNTech和牛津–阿斯利康疫苗预防70岁或以上人群因感染而住院的有效性均为80%[5]。一些研究正在检验是否可以通过混合和匹配不同疫苗来提高疫苗的效果,而早期结果十分可观。(参见:混合接种新冠疫苗能增强免疫反应吗?)但Meissner说,虽然研发时间很紧(但开展了验证安全性的超大规模临床试验)、使用的技术很新,但这些疫苗的表现超出了预期。有些疫苗的研发动辄好几年,还可能达不到这么高的保护力。Meissner说:“这些疫苗的有效性绝对算很高的。”
在年轻人当中,辉瑞–BioNTech和美国的Moderna刚刚结束了在青少年群体中的临床试验,结果显示疫苗在12–15岁[6]和12-17岁人群中的有效性分别为%和93%。目前还没有真实世界数据。Meissner是美国食品药品管理局的外部疫苗顾问,他想知道12岁以下儿童是否有必要在疫苗获得紧急使用许可阶段就接种,还是最好等到疫苗被完全批准以后再接种。
疫苗对变异株的效果如何?
距离Keenan打完第一针没多久,全世界又有了新的担忧。英国发现的一种变异株似乎传播速度很快;最早在南非发现的另一种变异株的刺突蛋白上携带了值得警惕的突变,而刺突蛋白正是目前大多数新冠疫苗的作用对象(参见:新冠病*变异会让疫苗效力下降吗?)。
在那之后,“值得警惕的变异株”轮番登场,携带着可能会加剧病*传播或削弱疫苗效力的突变。首尔国际疫苗研究所所长JeromeKim说:“不受遏制的疫情会催生新的突变”。
实验室的初步检测结果表明,辉瑞–BioNTech疫苗诱导的抗体对南非发现的B.1.变异株(也称Beta变异株)的效果较差,但尚不清楚这将如何影响其预防发病的效果。5月,卡塔尔研究人员公布了可靠数据,显示接种两剂辉瑞–BioNTech疫苗的人因感染B.1.变异株患上COVID-19的概率降低了75%,而且几乎能完全预防重症[7]。“目前最大的问题是,其他变异株的传入是否会让形势恶化,”威尔康奈尔医学院(卡塔尔)传染病流行病学家、该研究作者LaithJamalAbu-Raddad说,“我们每天都在